百奥知董事长庄永龙:信息化和人工智能将成为医药研发的利刃

2019-10-07 16:44:46         浏览量:2524

药物研发过程信息化管理可使成本降4成

需要注意的是,退休人员在进行养老金资格认证过程中,特别是使用手机APP软件时遇到困难的,可直接拨打老来网客服咨询电话400-900-6992和电脑端客服咨询电话400-900-4889进行咨询。

2015年以前,我国药物研发过程中的流程文件和数据统计大多是通过人工和纸质文件来保存的,而药物研发时间长,人员流动大,给文件和数据的保存带来很多困难,如容易被篡改、容易遗失、难以溯源等,若重复做又会增加药物研发成本,而且这些都会影响药物研究数据的真实性和准确性,而临床数据造假的直接后果是药效差,服用这样的药品很可能会贻误患者的治疗时机。”庄永龙博士介绍说。

接警后,当地派出所迅速向县公安局报告警情并赶赴现场。县公安局启动“3.04”命案侦查机制,责令各派出所、检查站对过往人员进行详细甄别盘查;同时,县公安局主要领导第一时间带领指挥中心、刑侦、治安、派出所等民警赶赴现场。

24日,外交部发言人华春莹主持例行记者会。

截止2018年,百奥知除北京总部外,业务布局已拓展至上海、广州、成都、武汉、济南、吉林,管理团队成员80%具有10年以上医药研究领域工作经验,不断加入的高级专业人才,将不断提升专业能力,不断优化服务方案,并为医药行业和广大客户带来更为优质、安全、可靠的产品和服务。

【环球时报综合报道】26日,20名中澳官兵在澳大利亚悉尼港举行代号为“熊猫考拉”的联合训练,图为中澳官兵进行海上皮划艇训练。据报道,今年是中澳陆军第四次举办双边联训活动,也是第二次在澳大利亚举行。

国家知识产权局商标局网站显示,华为2018年8月24日申请了“华为鸿蒙”商标,产品/服务中包括操作系统程序、计算机操作程序、计算机操作软件等。该申请已获通过,专用权限期是从2019年5月14日到2029年5月13日。

3小时飞越太平洋 美国最新高超音速飞机方案技术惊人

13日,瑞银方面给《环球时报》记者发来声明称,“我们为保罗·多诺万发表的无意评论所引发的所有误解诚恳道歉。在此特别澄清,他的观点仅探讨由于猪肉价格上涨而导致的通胀及中国消费价格上涨。”此外,多诺万还专门录制音频进行道歉。

记者随后联系上了门面老板黄先生。黄先生说,门面是亲戚赠送给他的,之前是家粉店,现在接手后具体要做什么生意他还没想好,于是突发灵感,叫人做了这条横幅。

视频加载中...

虽说当年的数据造假事件推动了药物研发信息化的发展,在信息化、规范化管理的过程中,减少了人员流动、文件传递过程中的数据丢失和差错,但是否还会存在人为的可操控的数据、文件的造假呢?这也不禁让人产生了新的疑问。

中国台湾网1月2日讯 据台湾《联合报》报道,台中市长卢秀燕2日宣布,她上任将优先射出“三枝箭”:拼经济、改善空污、交通建设。

随着大数据时代的到来,国内医学领域也越来越重视收集海量的临床病例数据开展各类基础医学及临床研究;同时,越来越多的临床医生也开展高质量的临床研究,并希望从临床研究技能及研究顶层设计,临床医学统计学应用等方面,得到更高效的,更专业的平台和工具的支持,尤其是AI辅助工具的应用。

宁夏处理涉污关停药企擅自恢复生产事件 3名领导干部被免职

“我们是面向精准医学、临床前研发、临床研究、安全警戒、注册申报业务提供软件服务,技术创新,引入人工智能有助于延长业务线,这是市场趋势,也是我们企业的发展方向。我们目前的软件产品可以通过应用场景解析、智能数据分析、智能云统计和智能数据挖掘来帮助临床医生做数据分析,并通过云数据、云协作、云方案来帮助医生发现疾病领域研究热点,并做分析报告,帮助药企分析药物及竞品研究热点,对药物安全进行分析及报告等。

“从纸质记录、人工审核到全部信息化流程管理,在人员和办公耗材上均减少了成本,据估算,可减少40%的成本,这对药企来说,是一个不小的节省,大幅缩减了药物研发的成本;此外,还有利于促进研发流程管理的规范化,降低错误几率,提高效率,能至少缩短30%的研发时间,加快药物研发注册上市的时间,对企业来说是一举两得的事情。”庄永龙博士说。

目前国内一致性评价、带量采购等政策将倒逼药企研发创新。据海通证券的测算,一致性评价将为医药研发外包(CRO)行业带来400亿的增量市场。而在挤压仿制药企业盈利能力的同时,国家也出台政策鼓励创新药研发,未来国内药企将逐步加大创新药研发,资本化、国际化的趋势也越加明显。

正是在国家大力推进创新药研发的政策风口下,药物研发的信息化有了飞速进展,而信息化软件服务商也迎来了发展的春天。

五是民营企业进出口增长,比重提升。一季度,我国民营企业进出口2.84万亿元,增长9.9%,占我国进出口总值的40.6%,比去年同期提升2.3个百分点。其中,出口1.86万亿元,增长13.8%,占出口总值的49.3%;进口9853.1亿元,增长3.2%,占进口总值的30.4%。同期,外商投资企业进出口2.89万亿元,下降0.7%,占41.3%;国有企业进出口1.24万亿元,增长1%,占17.7%。

舒健简历

对此,庄永龙博士表示,“我们不能说百分之百杜绝了造假的情况,但是电子化信息管理药物研发流程必然会促使造假几率大大降低,因为造假的成本太大了。”

据悉,百奥知的新一代MedAI平台可根据病例数据,发现药物试验中可能出现哪些不良反应等,其内在强大的数据库是最大的优势,数据库中收集的都是国际顶尖医学杂志期刊公开发表的研究和统计数据,对文献中的大数据有强大的智能分析能力。

庄永龙博士强调,分析方法论是一个基础分析,但是如果让研究人员重新做试验只会延长时间,不断试错,而我们的AI平台可以通过数据分析,给出参考意见,引导试验人员分析变量,尽快获得有益的结果。

当日上证综指以3241.55点开盘,全天震荡下行,最终收报3189.96点,较前一交易日跌51.97点,跌幅为1.60%。

“信息化管理临床试验试验数据和文件是贯穿药物研发和注册申请的全过程,是最直接、最简单实现流程标准化的方式,也是国际化发展的必然趋势。”庄永龙博士这样认为,信息化软件服务商助推了医药研发行业更加规范化,数据管理信息化。

[美国达拉斯一架起重机倒塌致1死6伤]据美国媒体报道,当地时间9日,美国得克萨斯州达拉斯市中心一架起重机因强风倒塌,导致1人死亡,6人受伤。

公安自助便民服务超市投入使用后,将为民众提供7×24小时服务,有效解决上班族、学生等工作日不方便请假办事的难题。

其实,20世纪70年代以来,全球新药研发的成本高速攀升,新药研发的失败率很高,据塔夫茨大学数据显示,单个新药的研发成本从1.79亿美元升高至29亿美元。而新药临床研究的数据管理和统计分析始终徘徊在较低水平,严重制约了新药的上市节奏,成为国内外各大药企新药开发的共性问题。

HXMT的成功发射和运行,将使中国在国际竞争激烈的的高能天体物理观测领域占有重要的一席之地。慧眼HXMT望远镜所属的卫星2工程是国防科工局牵头组织实施的重大空间科学任务,将显著提升中国大型科学卫星研制水平,填补中国空间X射线探测卫星的空白,实现中国在空间高能天体物理领域由地面观测向天地联合观测的跨越。该星的投入使用使中国高能天文研究进入空间观测的新阶段,对提高中国在空间科学领域的国际地位和影响力具有重要意义。

“现在很多所谓的AI智能分析软件是分析试验方法的使用是否正确,如果方法不对,就是建议你换个方法,重新做数据统计和分析,而我们的MedAI平台是用来分析数据,分析出哪些是变量,可得出哪些有益结果,而不是分析方法论。”

优胜教育的工作人员则由此提及到“小升初”的压力,他说,三年级的孩子准备小升初已经不算特别早了,“海淀区的一些学校招生时间节点可能会在四五年级就开始了,一直延续到六年级上半学期。所以在这个时间段内,咱们必须帮助孩子把基础类的知识先夯实。”记者在优胜教育的官网上看到他们的口号:我们这么拼,是为了让孩子离学霸更近。还有培训机构营销人员现场举例:“之前有位学员考试70多分,在我们这里学完回去期末就考到98分。”

目前,医保控费仍是大势所趋,要控费就必须要降低昂贵的原研药的市场份额,但进口替代的前提是国内仿制药质量能够保证。因此,在仿制药一致性评价过程中,对于临床试验的数据也有明确要求,药代数据的程序化计算和统计分析,既可突出各种时间节点,又可节省重复运行时间,保证数据的一致性和可溯源性。

有数据显示,医药创新成果在2018年获得爆发式增长,新药临床试验的申报数量和批准数量增速都在20%~30%,上市批准药物的增速突破性地达到了40%。但随着药物研发量的骤增,其研发过程及研发数据信息化、规范化管理成为保证药物安全可靠的关键一环,也是国内创新药想要走向国际市场的必经之路。

这段视频拍摄于英国纽卡斯尔。视频显示一名女子从一排垃圾桶上跑过,最终不小心将蓝色垃圾桶的盖子滑开,整个人掉了进去。拍摄视频的人立即哈哈大笑起来,并将女子在垃圾桶里的狼狈样子也一起拍了下来。

在政策利好的风口下,当时已深耕医药研发全领域8年的百奥知已成功研发我国第一个具有自主知识产权的医药研究一体化信息平台,实现临床研究流程的全覆盖,并全面使用移动互联网技术开发,成为一体化技术的倡导者和实践者,“一个入口、一个账户、一个体系、一次录入”,极大提升工作便利和效率。同时还提供一体化和新一代智能医药研究解决方案。

迎驾集团总裁倪永培指出,迎驾集团是一家跨地区、跨行业、多元发展的大型股份制企业。多年来,集团在“脚踏实地、开拓创新、勤于学习、善于研究”的企业精神指导下,组建了中国生态白酒研究院,推动研究成果转化,让健康好喝的迎驾美酒走进千家万户;迎驾被工信部授予“国家绿色工厂”称号,入围世界美酒特色产区,成为中国生态白酒之乡。

庄永龙博士解释,“出台的一系列的惩罚措施,无疑是加大了药企的造假成本,药企、医学研究中心、研发者都将担责,一旦受处罚将严重影响药物研发和注册的上市时间。”

2019年版第五套人民币50元纸币图案(正面)

医药研发外包行业走向国际化信息化和人工智能将成为竞争焦点

自查公告要求药品注册申请人对正在申请上市和进口的1622个注册申请的临床试验数据真实性、完整性、规范性进行自查,有问题的可以主动撤回,补充完善后重新申报。

从11日23时至昨日4时,该局近40名执法人员分成4组,在五一广场、中山亭、解放西路等重点人流集散区展开执法。

获奖理由如下:

4.空间黄金比例:一碗汤的距离差

中方始终认为,保持人员往来与人文交往是促进中美各领域交流与合作的基础,符合两国人民的共同愿望,不应当人为地把它政治化或施加干扰。希望美国政府的某些人士能够回归理性,尊重民意,多做有利于促进中美人民相互了解和友谊的事情。

有成熟的信息化管理与质控体系将成为国内药物研发外包服务商(CRO)的必备要素和发展根基。庄永龙博士介绍,作为药物研发的信息化服务商,百奥知目前已获得多项认证:ISO9001质量管理体系认证、ISO20000信息技术服务管理体系、ISO27001信息安全管理体系双软认证等等,超过34项软件著作权证书;超过21项国家认可机构软件测评报告;具有完善的项目管理技术、标准操作规程(SOP)与质量保障体系。

29日晚,韩国队员对奖杯做出侮辱性动作

对此,韩国警方表示,集会时间正赶上下班交通高峰,难免会造成汝矣岛一带交通拥堵,建议市民驾车时最好选择绕行或利用公共交通。

临床试验是一项高风险的活动,每一个环节都可能对最终数据结果产生影响,因此,所有涉及临床试验的人力、物力、各种程序文件、试验记录、数据处理过程等等,均应纳入一个整体中进行统一管理,从而保证临床试验数据的完整性、准确性和可溯源性。

据庄永龙博士介绍,新推出的MedAI平台包含研究热点及趋势分析系统、一体化云研究系统、智能统计分析系统、组学分子网络注释系统、智能期刊推荐系统。对于医学研究人员来说,具有辅助发现知识点、智能分析、组学研究、精准医疗的优势,对于药物研发者,则能够收集药物数据、监控药物安全、实现老药新用,发现药物靶点等优势。而且操作简单易用,可轻松获取统计数据分析。

以下是具体问答:

20世纪福克斯公司发行的传记片《波希米亚狂想曲》本周排名第三,周末三天入账1570万美元。该片由布莱恩·辛格执导、拉米·马利克主演,讲述了英国著名摇滚乐队皇后乐队及主唱弗雷迪·默丘里的传奇经历。

5月4日晚,杨洋在微博晒出自拍感慨假期结束,他原文称“恭喜你们,和我一样没假期了 ”。但有眼尖的网友发现,杨洋照片上的水印不是他自己的账号,而是“倔强不屈的一生一世”,疑似其小号曝光。

目前新推出的MedAI平台正是我们业务延展的方向,不仅有助于研发药物的数据分析,还有助于药物适用范围定位,药物安全性评价以及不良反应的追溯管理。”

而目前国内创新药的研发存在的难点主要是信息化程度不够、数据共享难,研发成本高、效率低,缺乏药物定位分析、人才欠缺等,这些都是需要信息化管理和研究数据来支撑的。因此,引入人工智能进行数据分析成为医药研发外包行业的发展趋势,但如何利用AI做数据分析却有着千差万别。

人民网成都9月19日电 (记者 陈曦)为帮助广大干部群众更好地了解甘孜州委十一届五次全会精神,甘孜州委外宣办、州政府新闻办从19日起举办系列新闻发布会,邀请有关部门负责人介绍建设美丽生态和谐小康甘孜的重大战略谋划和重大决策部署。甘孜州委外宣办、州政府新闻办主任陈段恋主持发布会。

2018年百奥知成功融资4000万以后,投入大量人力和物力将AI技术应用于医药研究,目的在于为医药研发提供全面的信息化解决方案,为AI技术在医药研究领域的应用开发创新性产品和服务。

AI的引入将助药物研发精准定位

曾有医药业内人士说,为了尽早通过注册申请,在临床试验中篡改数据、选择性使用数据和试验不规范的现象非常普遍。“药品注册申请需要提交临床试验数据和一系列的过程文件,这些文件的规范化、真实性、可溯源性都是药品质量和安全保证的前提,而在国际上,美国等发达国家的药物评审指南中都规定,药物研发和申请注册过程中必须使用电子化数据管理,便于数据核查。

不论是创新药还是仿制药,药物临床试验过程作为全球制药工业价值链中的重要一环,在质量标准体系上不可避免地要与全球性的标准接轨。国家药监局大力推进了GMP、GCP及GLP等质量标准体系的建立,逐渐向西方发达国家的质量标准体系靠拢。

信息化流程使药物研发数据造假成本加大

作为技术型软件公司,庄永龙博士也深知,技术创新和业务拓展将成为CRO行业的竞争焦点。

2月16日,楚天都市报记者陪同王女士来到该会所,得知张主管已离职,负责对接此事的是一名姓胡的主管。胡主管称,会向领导反映此事。昨日下午,王女士再次来到会所,胡主管称,目前有两种解决方案,一种是王女士优先选择会所内其它健身产品,继续健身;另一种是转课给其他有需要的会员。至于直接退费,会所并没有先例,无法满足王女士的要求。

洋葱米饭 将洋葱切碎,加入少量食盐,待水开后,连同大米一道放入锅内,用慢火煮熟即可食用。具有扩张血管,降低血0压和血糖以及预防肠道传染病、健胃助消化等功效。

【环球时报驻印尼、新加坡特派特约记者 徐伟 辛斌 环球时报记者 邢晓婧】

2015年7月22日,国家食药监总局(CFDA)的《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》(以下简称“自查公告”),这份自查公告被指为“史上最严的数据核查要求”。

与西方发达国家尤其是美国药物研发严格的质量体系相比,中国还有较大的差距。如何在质量标准和信息化数据管理上达到如美国FDA的GLP标准将是本土医药企业未来发展的方向之一。

如何让科技型民营企业“知产”变“资产”,兴业银行创新推出“知识产权质押贷款”,企业可用于质押的知识产权包括发明专利权、实用新型专利权、商标专用权、影视著作权等,最高融资额可达该行认可的评估机构评估价值的40%。

此外,国家药品监督管理局目前对药企研发过程中的数据造假也加大了惩罚力度,规定核查发现的药物临床试验数据造假将对药物临床试验数据造假的申请人,自行政处理或者行政处罚决定作出之日起,三年内不受理其申报该品种的药品注册申请。药物临床试验数据造假的申请人,自行政处理或者行政处罚决定作出之日起,一年内不受理其所有药品注册申请,已经受理的不予批准。

8月份以来,沪深两市股指呈现持续筑底态势,截至昨日,上证指数期间累计下跌7.19%。尽管如此,机构在此期间对A股投资信心不减,海外机构更是蓄势待发,形成一波“调研热”。

民警了解情况后立即帮小岳寻找家人,经过三天的查找核实,终于找到了小岳哥哥的电话号码,与他取得联系。哥哥连夜赶来乌鲁木齐,兄弟俩见面抱头痛哭,随后小岳跟哥哥回了家。“一见爸爸妈妈,我就涌起亲人间才有的感觉,我们都激动得大哭起来。”小岳告诉记者。

庄永龙博士介绍到,“百奥知以海量数据和先进算法为基础自主研发了新一代MedAI平台,汇集知识发现、数据挖掘、智能统计、云研究等功能体系,帮助研究者、研究机构及申办方全面洞察医药研究趋势、精准管理医药资源,快速提高医药研究质量,为中国医学研究和医药产业发展创造价值。”

庄永龙博士介绍说,“在2015年7·22自查公告之前,药物研发信息化软件服务商一直处于被动地位,不被重视,可谓在寒冬中艰难前行。直到自查公告出来之后,这个行业才有了突破性发展。”

“因为,在药物研发的信息化流程管理系统中,所有的流程都是有操作痕迹的,试验人员的电子签名、稽查记录,信息修改记录均会有操作痕迹;其次,所有人员登录软件均需要验证身份,如果改动一个数据,很可能背后需要修改上百上千处痕迹,这个造假的成本就很高,而且非常复杂,这正是信息化服务商存在的必要性,也是符合国家对药物研发注册管理的需求的。”

而对于药物不良反应的分析,将会对创新药提供更多的参考数据,有利于在药物注册申请时合理合规的填报药物适用的疾病范围,更精准地服务药企,也能最大程度的避免药物不良反应事件的发生,保证患者生命安全。这些也正是百奥知区别于市场上的其他AI平台的新特点和优势。

一时间,制药企业风声鹤唳。

4月24日,香港金融管理局与香港证监会联合发布公告称,最近对一内地银行集团所属的一家在香港经营的银行及附属公司所拥有的持牌法团进行协调现场检查时发现,该集团通过私募基金及其他实体,进行了一连串“复杂交易”。

作为一家深耕该领域12年的公司掌门人,北京百奥知信息科技有限公司创始人兼董事长庄永龙经历过寒冬与尴尬。他认为,直到原国家食药总局2015年7月22日发布关于药物临床试验数据自查公告起,药物研发信息化软件服务商才获得了高速发展的空间。

本届年会主题是“新选择:从中美经济关系到量化投资策略”。美国奥本海默基金高级副总裁、北美校友会理事兼名誉会长李山泉认为,经济规律和自然法则是不能违背的,虽然美国经济相对具有竞争优势,但从博弈论的角度,“美国优先”和相应的全球政策调整会引起对方的反制措施,将对美国政策起到抑制作用;而且美国的隐忧日益明显,例如债务相当于GDP的106%,而当前处于加息周期中,利率上行会造成巨大负担。

上一篇:陵水开展消防安全大排查大整治行动 着力提升社会面火灾防控水平
下一篇:文在寅不急于应对劳工问题,新年记者会未提及与日方磋商
您已顶!来,表个态~
×

推荐阅读

返回首页

热点资讯

精彩推荐

最新推荐

蔡奇:坚持群众诉求就是哨声 建立服务群众响应机制 切实把“街
蔡奇:坚持群众诉求就是哨声 建立服务群众响应机制 切实把“街
打造“信用城市”的温州实践之路
打造“信用城市”的温州实践之路
贵州为社会信用体系建设做贡献!国家发改委发函感谢
贵州为社会信用体系建设做贡献!国家发改委发函感谢
今年的阳澄湖大闸蟹四成都是“大个子” 吃法翻新,大闸蟹配上了
今年的阳澄湖大闸蟹四成都是“大个子” 吃法翻新,大闸蟹配上了
骑车看手机载着大人还“套娃” 电动车违法载人频现
骑车看手机载着大人还“套娃” 电动车违法载人频现
“房住不炒”的政策定位没有变 楼市仍以稳为主
“房住不炒”的政策定位没有变 楼市仍以稳为主
三体声音科技发布中国曲笛音源“新雨”
三体声音科技发布中国曲笛音源“新雨”
白塔寺“共享院”揭牌
白塔寺“共享院”揭牌
合浦县首批“小个专”党支部成立
合浦县首批“小个专”党支部成立
大运河阅读行动走进通州
大运河阅读行动走进通州

权所有Copyright (c) 2009-2019 copyright 西丰桂泉网 All Rights Reserved